冷链物流交流

首页 > 冷链物流交流

HIV治疗创新!葛兰素史克与Halozyme达成合作及许可协议:开发皮下注射超长效疗法(给药间隔≥3个月)!
发布时间:[2021-6-23]     访问人数:[41]
--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,与Halozyme Therapeutics公司达成了一项全球合作和许可协议。该协议允许ViiV独家使用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶,rHuPH20),用于治疗和预防HIV的特定靶点。

根据协议条款,ViiV将向Halozyme支付一笔4000万美元的预付款,以获得4个HIV小分子和大分子靶点的独家许可,并有义务在每个靶点的开发和商业里程碑中支付高达1.75亿美元的潜在未来付款,这以达到特定开发和商业里程碑为前提,包括特定的销售里程碑。Halozyme还将有权获得基于使用了该技术的商业化药物销售额的中个位数特许权使用费。

PH20酶能分解一种叫做透明质酸(HA)的物质,这种物质存在于人体皮下间隙(subcutaneous space,SS),作为液体流动的一个屏障。通过在注射部位局部分解HA并暂时清除该屏障,大量的液体可以被注入皮下间隙并分散。这有助于通过皮下注射快速输送大量液体,潜在地减轻可注射药物的治疗负担,并为患者提供优化的治疗方案。HA通过正常过程在24-48小时内会在皮肤下恢复。

Halozyme的技术为ViiV提供了更多的机会,利用其长效产品组合和管线产品开发超长效药物(给药间隔为3个月或更长)。ViiV计划在2021年底前开展首批实验,开发长效cabotegravir(卡博替韦,一种HIV整合酶抑制剂)用于预防HIV,目前该药每2个月给药一次。

此次许可允许ViiV独家使用Halozyme专有的rHuPH20技术用于4个特定的HIV药物靶点,这将扩大ViiV几乎所有管线资产的开发机会。这些资产包括整合酶抑制剂、仅限于核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)和核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)的逆转录酶抑制剂、衣壳抑制剂、结合于gp120 CD4结合位点的广泛中和性单克隆抗体(bNAbs)。

Halozyme已将其技术授权给11家制药和生物技术公司,用于肿瘤自身免疫性疾病、罕见疾病和传染病的潜在用途,相关产品目前已被批准用于肿瘤和免疫缺陷适应症,括Rituxan Hycela、MabThera SC、Rituxan SC、Herceptin SC、Hyqvia、Darzalex SC等。此外,Halozyme目前与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心签订了一项合作研发协议,其中包括一种bNAb药物N6LS,ViiV于2019年从美国国家卫生研究院(NIH)获得了N6LS的许可。

ViiV Healthcare研发主管Kimberly Smith医学博士表示:“许多HIV感染者和HIV易感者告诉我们,由于各种原因,每天吃药是一项挑战,我们听取了他们的意见。我们相信长效药物是HIV治疗的未来,将有助于解决这些未得到满足的需求。我们与Halozyme的合作将使我们在努力减轻HIV治疗负担的同时,继续走在开发额外的、创新的HIV治疗和预防新方案的前列。”

Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley表示:“我们很高兴与ViiV Healthcare合作,为HIV创新药物创造新的递送方案。这一合作证明了我们的技术在促进快速、大容量皮下注射更多传统药物以及长效注射剂(包括小分子注射剂)方面的潜在价值,这反过来又可能进一步延长患者服用治疗和预防HIV药物的剂量间隔。”